Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0

Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 သည် အဖြူရောင်မှ အဖြူရောင်အစိုင်အခဲ immunomodulatory API ဖြစ်ပြီး EP အညစ်အကြေးကန့်သတ်ချက်များနှင့် အတွင်းပိုင်းလုပ်ငန်းဆိုင်ရာစံနှုန်းများကို အပြည့်အဝစမ်းသပ်ထားသည်။ ၎င်းသည် ဗဟိုအာရုံကြောစနစ်ရှိ autoimmune ရောင်ရမ်းပျက်စီးမှုကိုလျှော့ချရန်အတွက် lymphocyte ကုန်ကူးမှုကိုထိန်းညှိပေးကာ ခံတွင်းမျိုးစုံနဗ်ကြောဆေးတောင့်များအတွက် အဓိကကုန်ကြမ်းအဖြစ်ဆောင်ရွက်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် Small Batch Trial Order ဝန်ဆောင်မှုကို ပေးဆောင်ပြီး ကန့်သတ်ချက်ရှိသော ပစ္စည်းစာရင်းကို ထိန်းသိမ်းထားကာ ဓာတ်ခွဲခန်းဖော်မြူလာ သုတေသနနှင့် လက်တွေ့နမူနာ ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှု တောင်းဆိုချက်များကိုသာ ဖြည့်ဆည်းဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။ အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထုတ်လုပ်မှု အစုလိုက် ထောက်ပံ့မှု မရရှိနိုင်ပါ။ ပြည်ပမှ အထွေထွေဆေးဝါးမှတ်ပုံတင်ခြင်းဆိုင်ရာ သုတေသနလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန် အမျိုးအစားအလိုက် အညစ်အကြေးများနှင့် ကျန်အညစ်အကြေးများကို တင်းကြပ်စွာ ထိန်းချုပ်မှုဖြင့် မူလထုတ်လုပ်သူမှ ထုတ်ပေးသော ပို့ကုန် COA အပြည့်အစုံဖြင့် အတွဲလိုက်အားလုံးကို ပံ့ပိုးထားပါသည်။

ထုတ်ကုန် ကန့်သတ်ချက်များ (သတ်မှတ်ချက်)

ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်များနှင့် အသုံးချမှုများ

ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်များ

တင်းကျပ်သော EP အညစ်အကြေးထိန်းချုပ်မှု- alkyl homolog နှင့် phenethyl analog အညစ်အကြေးများအားလုံးသည် အလွန်နိမ့်ပါးသည် သို့မဟုတ် မတွေ့ရတော့ဘဲ၊ ဆေးဝါးအသစ်ကြေငြာခြင်းအတွက် အညစ်ညမ်းမှုဆိုင်ရာ သုတေသနလုပ်ငန်းခွင်ကို အလွန်လျှော့ချနိုင်သည်၊

အလွန်နည်းသော အကြွင်းအကျန်ပျော်ရည်အဆင့်- ဘုံအော်ဂဲနစ်အပျော်ရည်ခြောက်ခုသည် ICH Q3C ကျန်နေသေးသည့် ဘေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေး လမ်းညွှန်ချက်များကို အပြည့်အဝလိုက်နာခြင်းမရှိ၊

တည်ငြိမ်သောပုံဆောင်ခဲပုံစံနှင့် မြင့်မားသောသန့်စင်မှု- စစ်ဆေးမှုသည် 100.5%, စိုစွတ်မှုနည်းပါးပြီး မီးလောင်ကျွမ်းမှုကျန်ရှိနေသော၊ ပျက်စီးယိုယွင်းမှုမရှိဘဲ ရေရှည်ဓာတ်ခွဲခန်းသိုလှောင်မှုအတွက် တည်ငြိမ်သည်။

ဖြန့်ဖြူးသူ၏ ခွင့်ပြုချက်ရရှိထားသော ထောက်ပံ့ရေးချန်နယ်- တရားဝင် GMP ထုတ်လုပ်သူထံမှ တိုက်ရိုက် အရင်းအမြစ်၊ ခြေရာခံနိုင်သော အသုတ်စာရွက်စာတမ်းများ အပြည့်အစုံ၊ ဆေးဝါးဓာတ်ခွဲခန်း R&D နှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်း အတည်ပြုခြင်းအတွက် သင့်လျော်သည်။

လျှောက်လွှာအခြေအနေများ

Multiple sclerosis ခံတွင်းဆေးတောင့် R&D ကုန်ကြမ်း- ဖော်မြူလာ မတိုင်မီ သုတေသနအတွက်၊ လိုက်ဖက်ညီသော စမ်းသပ်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု အများအပြားကို ပြန်လည်ဖြစ်ပွားစေသော ခံတွင်းအချောသတ်ဆေးများကို လေ့လာခြင်း၊

ဆေးဝါးဓာတ်ခွဲခန်းခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာ ကိုးကားမှုနမူနာ- HPLC အညစ်အကြေးဆိုင်ရာ နည်းစနစ်မှန်ကန်မှု၊ စနစ်သင့်လျော်မှုစမ်းသပ်ခြင်းနှင့် စံမျဉ်းကွေးပြင်ဆင်မှုများအတွက် အသုံးပြုသည်။

ယေဘူယျဆေးဝါးကြေငြာစာတမ်း သုတေသန- အညစ်အကြေးဆိုင်ရာ ပရိုဖိုင်ပြုလုပ်ခြင်းအတွက် အသေးစားစမ်းသပ်မှုအသုတ်များ၊ အဆိပ်ဗေဒနမူနာပြင်ဆင်မှုနှင့် မှတ်ပုံတင်စာရွက်စာတမ်းဒေတာစုဆောင်းခြင်း၊

အာရုံကြောဆိုင်ရာ autoimmune ရောဂါယန္တရား သုတေသန- ဗီထရိုဆဲလ်နှင့် တိရစ္ဆာန်ပုံစံ ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများအတွက် ပညာရပ်ဆိုင်ရာ ဓာတ်ခွဲခန်းကုန်ကြမ်း။

ဝယ်ယူရေးနှင့် ဝန်ဆောင်မှုပံ့ပိုးမှု

သင်၏လုပ်ပိုင်ခွင့်ရ Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 ဖြန့်ဖြူးသူအနေဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ပစ်မှတ်ထားသော အသုတ်အသေးစား သုတေသနဝယ်ယူရေးဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်-

Small Batch Trial Order ကိုသာ လက်ခံပါ- အမြောက်အများ လက်ကားမရောင်းရ၊ ဓာတ်ခွဲခန်း သုတေသန လိုအပ်ချက်ကို ဖြည့်ဆည်းရန် တစ်ခုတည်းသော အမှာစာ အရေအတွက်ကို ကန့်သတ်ထားခြင်း၊ အစုလိုက် အပြုံလိုက် ထုတ်လုပ်မှုကို ပံ့ပိုးနိုင်သည့် စွမ်းရည် မရှိပါ။

ကန့်သတ်နေရာ သိုလှောင်မှု- R&D ဖောက်သည်များအတွက် ဦးဦးဖျားဖျား ဝန်ဆောင်မှုပေးသည့် အခြေခံဖြင့် ပို့ဆောင်ပေးသည့် အစီအစဥ်လေးများသာ စတော့တွင် ထားရှိခြင်း၊

တရားဝင်တင်ပို့မှုဆိုင်ရာ အထောက်အကူပြုစာရွက်စာတမ်းများ အပြည့်အစုံ- ဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှုနှင့် ဆေးဝါးမှတ်ပုံတင်ခြင်းသုတေသနကို ပံ့ပိုးရန်အတွက် မူရင်းထုတ်လုပ်သူ၏ COA၊ MSDS၊ အသုတ်ထုတ်လုပ်မှုမှတ်တမ်းများနှင့် အရည်အချင်းပြည့်မီသော လက်မှတ်များကို ပေးဆောင်ပါ။

သီးသန့်နည်းပညာဆိုင်ရာအတိုင်ပင်ခံဝန်ဆောင်မှု- ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဆေးဝါးအဖွဲ့သည် သုတေသနဖောက်သည်များအတွက် နမူနာသိုလှောင်မှု၊ ဖျက်သိမ်းခြင်းစမ်းသပ်ခြင်းနှင့် အညစ်အကြေးခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်းများအတွက် လမ်းညွှန်ချက်ပေးပါသည်။