တရုတ်နိုင်ငံမှ ပရီမီယံဆေးဝါးများ

တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပေးသွင်းသူအဖြစ်၊PURUI(Henan Purui Pharmaceutical) သည် "နည်းပညာဆန်းသစ်တီထွင်မှု၊ ထူးထူးခြားခြား အရည်အသွေး" ၏ ဒဿနကို ထောက်ခံသည်။ GMP စံနှုန်းများကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် လိုက်နာပြီး ပေါင်းစပ် "API-Intermediate-Formulation" ထုတ်လုပ်မှု ပုံစံကို အသုံးချကာ၊ ကုမ္ပဏီသည် ထုတ်ကုန်အားလုံး နိုင်ငံတကာ စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် ၎င်း၏ ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများ အမျိုးအစားခွဲပါသည်။

2004 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး တရုတ်နိုင်ငံ၊ Henan တွင် ရုံးချုပ်တည်ရှိပြီး PURUI သည် R&D၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ အရောင်းနှင့် ဝန်ဆောင်မှုတို့ကို ပေါင်းစပ်ထားသော ခေတ်မီဆေးဝါးလုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ National High-tech Enterprise နှင့် GMP လက်မှတ်ရ ထုတ်လုပ်သူအနေဖြင့် ၎င်း၏ 120,000 စတုရန်းမီတာရှိသော စက်ရုံသည် အရေးကြီးသော ထုတ်လုပ်မှုဗဟိုချက်အဖြစ် ဆောင်ရွက်ပါသည်။ဆေးဝါး ကြားခံပစ္စည်းများနှင့် Active Pharmaceutical Ingredients (APIs)။ ၎င်း၏ ပင်မနည်းပညာများကို အသုံးချခြင်းဖြင့် PURUI Pharmaceutical Intermediates များသည် anticholinergic နှင့် အရေးပေါ်စောင့်ရှောက်မှု APIs များ၏ သီးခြားလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရန် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေပါသည်။ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးတွင် တိကျသေချာသော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကို ကျင့်သုံးခြင်းဖြင့် ကုမ္ပဏီသည် ပြည်တွင်းဝယ်လိုအားကို ဖြည့်ဆည်းပေးရုံသာမက တရုတ်နိုင်ငံနှင့် ဆက်စပ်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များအတွက် အဓိက တင်ပို့သည့် အခြေစိုက်စခန်းတစ်ခုအဖြစ်လည်း ထူထောင်ထားသည်။

PURUI ဆေးဝါးကြားခံများ အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း။

1. Anticholinergic Pharmaceutical Intermediates

ပင်မထုတ်ကုန်အမျိုးအစားတစ်ခုအနေဖြင့် PURUI ၏ anticholinergic ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများသည် ကုမ္ပဏီ၏ ဦးဆောင် anticholinergic APIs များကို ဖြည့်စွက်ရန် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ ပြင်းထန်သောနှင့် နာတာရှည်ရောဂါနှစ်မျိုးလုံးအတွက် ဆေးဝါးများ၏ပေါင်းစပ်မှုတွင်အသုံးပြုသည်၊ ဤကြားခံကိရိယာများသည် မြင့်မားသောသန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှု၊ ခြွင်းချက်တည်ငြိမ်မှုနှင့် ခိုင်ခံ့သောတိကျမှုစသည့် အားသာချက်များကို ဂုဏ်ယူဝင့်ကြွားစွာဖြင့်၊ ထို့ကြောင့် နောက်ဆုံး APIs များ၏ အရည်အသွေးနှင့် အထွက်နှုန်းကို အာမခံပါသည်။

ဤကြားခံပစ္စည်းများကို ခေတ်မီစက်ကိရိယာများအသုံးပြု၍ GMP လက်မှတ်ရ အဆောက်အအုံများတွင် ထုတ်လုပ်ထားပြီး ICH Q7 လမ်းညွှန်ချက်များကို တင်းကျပ်စွာလိုက်နာသည်။ Tropine၊ Tropinone နှင့် Tropic Acid (CAS နံပါတ်: 529-64-6) ကဲ့သို့သော ကိုယ်စားလှယ်ထုတ်ကုန်များ—သည် ပြည်တွင်း၌ရော နိုင်ငံတကာတွင်ပါ ဖောက်သည်များထံမှ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသိအမှတ်ပြုမှု ရရှိထားသည်။ ၎င်း၏ တွဲဖက်အင်ဂျင်နီယာနည်းပညာ သုတေသနစင်တာများမှ ပံ့ပိုးထားသော PURUI သည် ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည်ကို ကုန်ကျစရိတ်သက်သာစွာဖြင့် ဟန်ချက်ညီစေရန်အတွက် ၎င်း၏ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များကို စဉ်ဆက်မပြတ် ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် ပြုလုပ်ပေးကာ စက်မှုလုပ်ငန်းအတွင်း ၎င်း၏နည်းပညာဆိုင်ရာ အခွင့်အာဏာကို ပြသလျက်ရှိသည်။

2. အရေးပေါ်စောင့်ရှောက်မှု ဆေးဝါး ကြားခံများ

အရေးပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆက်တင်များတွင် အသုံးပြုသည့် API များထုတ်လုပ်ခြင်းကို ပံ့ပိုးရန် အထူးသင့်လျော်သော အထူးအားဖြင့် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေသော အရေးပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆက်တင်များတွင် အသုံးပြုသည့် အရေးပေါ်စောင့်ရှောက်မှုကြားခံများသည် အခြားအဓိကအမျိုးအစားဖြစ်သည်။ လျင်မြန်သောပေါင်းစပ်မှုစွမ်းရည်၊ မြင့်မားသောဘေးကင်းမှုပရိုဖိုင်များနှင့် ကိုက်ညီသောအရည်အသွေးတို့ကြောင့် ထူးခြားသောအချက်မှာ အဆိုပါကြားခံများသည် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အသက်ကယ် အရေးပေါ်ဆေးဝါးများ ထောက်ပံ့ပေးနိုင်ရေးအတွက် အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။

PURUI သည် အမျိုးအစားများနှင့် သတ်မှတ်ချက်များစွာကို လွှမ်းခြုံထားသော အရေးပေါ်-စောင့်ရှောက်မှု ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ အဆင့်မြင့်တိကျသောထိန်းချုပ်မှုနည်းပညာများကိုအသုံးပြု၍ ကုမ္ပဏီ၏ R&D အဖွဲ့သည် ပြောင်းလဲနေသော ဆေးခန်းလိုအပ်ချက်များအပေါ်အခြေခံ၍ ဤထုတ်ကုန်များကို စဉ်ဆက်မပြတ် သန့်စင်ပေးပါသည်။ အထူးကျွမ်းကျင်သော ပေးသွင်းသူတစ်ဦးအနေဖြင့် PURUI သည် တစ်ပြိုင်နက်တည်း နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုကိုလည်း ပေးပါသည်။ ထို့အပြင်၊ ထုတ်ကုန်အားလုံးသည် အရေးပေါ်စောင့်ရှောက်မှုဆေးဝါးများထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် လိုအပ်သော တင်းကြပ်သောအရည်အသွေးစံနှုန်းများနှင့် အပြည့်အဝလိုက်လျောညီထွေရှိစေရန် ပြင်းထန်သောစမ်းသပ်မှုကို ခံယူရမည်ဖြစ်သည်။ 

အရည်အသွေးကောင်းခြင်းအာမခံချက်

PURUI သည် ၎င်း၏ Pharmaceutical Intermediates များ၏ အရည်အသွေးပေါ်တွင် အရေးအကြီးဆုံးဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ပြီးပြည့်စုံသော၊ အဆုံးမှအဆုံး အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကို တည်ထောင်ထားပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ ကုန်ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ အဆောက်အအုံများကို တိကျသော အရည်အသွေးမြင့် စစ်ဆေးရေးကိရိယာများဖြင့် တပ်ဆင်ထားပါသည်။ ၎င်းသည် ကျွန်ုပ်တို့အား ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်တိုင်းတွင် စေ့စေ့စပ်စပ် စမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်နိုင်စေပြီး နိုင်ငံတော်နှင့် နိုင်ငံတကာ စံချိန်စံညွှန်းများကို အပြည့်အဝ လိုက်နာမှု ရှိစေရန် အာမခံပါသည်။

PURUI သည် GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် National High-Tech Enterprise အဖြစ် အသိအမှတ်ပြုခြင်းအပါအဝင် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များနှင့် အရည်အချင်းများစွာကို ရရှိထားပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏အလယ်အလတ်တန်းစားများ၏ နည်းပညာခေတ်မီမှုနှင့် အရည်အသွေးတည်ငြိမ်မှုကို စဉ်ဆက်မပြတ်မြှင့်တင်ရန်အတွက် ကျော်ကြားသောသုတေသနအဖွဲ့အစည်းများနှင့် နက်ရှိုင်းစွာပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သည့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများတွင် ပါဝင်ပါသည်။ တရုတ်နိုင်ငံ၏ ထိပ်တန်းပေးသွင်းသူတစ်ဦးအနေဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ပွင့်လင်းမြင်သာသောစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် အရည်အသွေးကို တင်းကျပ်စွာထိန်းချုပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ကတိကဝတ်ဖြင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအသိအမှတ်ပြုမှုကို ရရှိခဲ့ပါသည်။